A revisión de numerosos proxectos de liofilización no exterior mostra que moitos problemas do proxecto non se derivan dun fallo na calidade do hardware, senón que son consecuencia de erros cognitivos en fase inicial. Os exemplos inclúen a sobreestimación do rendemento do equipamento real, a copia de parámetros xenéricos do proceso en liña, a neglixencia das condicións de apoio ao lugar da planta e o salto das probas de mostra previas ao proxecto. Difícilmente se poden solucionar estes problemas só coa reparación de equipos en fases posteriores.
O noso equipo de aplicacións de procesos revisa moitos casos reais de proxectos no exterior e compila un documento branco de referencia sobre as trampas comúns nos proxectos de liofilización de exportación. O documento abarca o ciclo de vida completo do proxecto: avaliación previa ao proxecto, planificación do lugar da planta, probas de mostras, fabricación e entrega de equipos, posta en servizo e mantemento en fases posteriores. Resúmense os erros de alta frecuencia en cada fase.
Exemplos típicos de equívocos: tomando o peso nominal de carga dun lote como saída diaria sen contar o intervalo de lote e o tempo de desconxelación; aplicar directamente parámetros xenéricos de liofilización en liña para a produción en masa sen verificación de mostras; ignorando o impacto da flutuación da tensión da rede na operación da unidade; no que se refire á liofilización como esterilización a alta temperatura e afrouxamento do control microbiano das materias primas; manter cero stock de pezas de desgaste e facer pedidos urxentes só despois da avaría.
Este libro branco ten dous propósitos. Internamente, os enxeñeiros de solucións refírese ao documento durante a avaliación do proxecto para identificar os riscos con antelación e lembrar aos clientes. Externamente, pódese compartir con clientes potenciais para axudar a crear expectativas razoables e evitar riscos ocultos antes de tempo, reducindo os malentendidos e as disputas posteriores. O libro branco seguirá iterando con novos casos de proxectos e acumulará experiencia en proxectos do mundo real.
